臨床研究に関する情報公開について（ｵﾌﾟﾄｱｳﾄ）
研究情報の公開について（オプトアウト）
通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」といいます。
臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。
オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。
臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。
オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。
＜研究課題名＞
2018年
・てんかんのある患者の主観的評価と精神症状・高次脳機能障害の相関に関する研究
2019年
・物忘れ外来における高齢発症てんかんスクリーニングに関する臨床研究
・バルプロ酸ナトリウム内服中の高アンモニア血症に関する臨床リスク要因の研究
・知的障害を合併するてんかんに関する臨床研究
2020年
・デイケアレクチャーを通じた生活習慣病予防の研究
2021年
2022年
